Actueel

EUDAMED gaat een nieuwe fase in: eerste vier modules vanaf 28 mei 2026 verplicht.

Na jaren van uitstel en gefaseerde opbouw krijgt de Europese databank voor medische hulpmiddelen, een harde verplichtingsdatum. De Europese Commissie heeft aangekondigd dat de eerste vier modules van EUDAMED vanaf 28 mei 2026 verplicht gebruikt moeten worden.

Samen versnellen: ziekenhuizen en leveranciers delen productdata medische hulpmiddelen via GDSN

Betrouwbare productdata vormt de basis voor veilige zorg en efficiënte processen. Toch verloopt de uitwisseling van informatie over medische hulpmiddelen nog vaak handmatig en versnipperd. Met het project Versnelling implementatie GDSN bundelen ziekenhuizen, leveranciers en brancheorganisaties hun krachten om dit te verbeteren – met als doel: één actuele, digitale en gedeelde databron voor alle medische hulpmiddelen in Nederland.

Samen bouwen aan één centrale databron voor medische hulpmiddelen!

Het project Versnelling implementatie GDSN faciliteert betere gegevensuitwisseling van medische hulpmiddelen. Doel: de kwaliteit van productdata verhogen, fouten verminderen en processen versnellen. Wesley Berga (Frisius MC) en Barbara Michels (projectleider Zorg Inkoop Netwerk Nederland) vertellen hoe dit in de praktijk werkt. Hun boodschap: “samen bouwen aan één centrale databron is geen luxe, maar een noodzakelijke stap voor veilige en efficiënte zorg.”

Meldpunt tekorten medische hulpmiddelen viert jubileum en ontsluit database alternatieven voor de zorg.

Op 3 juli vierde Zorg Inkoop Netwerk Nederland het tweejarig bestaan van het Meldpunt dreigende tekorten van medische hulpmiddelen. Het jubileum wordt aangegrepen om een belangrijke nieuwe stap te zetten: de ontsluiting van data over alternatieve medische hulpmiddelen via de portal.

Herverwerking medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik toegestaan.

Op dit moment hergebruiken ziekenhuizen al hulpmiddelen die daarvoor zijn ontworpen. Vanaf 2025 mogen ook hulpmiddelen voor eenmalig gebruik hergebruikt worden. Dit mag alleen als aan strenge voorwaarden wordt voldaan. Met deze regels kunnen zorginstellingen op een veilige en duurzame manier werken.

Evaluatie Europese wetgeving MDR en IVDR

In Europa gelden sinds 2021 nieuwe regels (MDR) voor medische hulpmiddelen en vanaf 2022 gelden er ook regels (IVDR) voor hulpmiddelen die diagnoses stellen. De Europese Commissie evalueert met een vragenlijst de wetgeving.